Afsluttende monitorering

Når forsøget er afsluttet kan det afsluttende monitoreringsbesøg finde sted. Hos sponsor kan dette besøg tidligst finde sted, når forsøget er meldt afsluttet i CTIS.

Ved det afsluttende monitoreringsbesøg sikres, at forudsætningerne for at afslutte og arkivere forsøget er til stede,. Endvidere drøftes, hvorledes arkivering af fysiske og elektroniske dokumenter, herunder eCRF, kan foregå korrekt i den krævede arkiveringsperiode.

Se GCP-enhedernes vejledning om afslutning af lægemiddelforsøg under Skabeloner og vejledninger.