Initiering

Inden den første forsøgsdeltager inkluderes på et center, skal der foretages et initieringsbesøg, der har til formål at sikre, at forudsætningerne for at påbegynde forsøget er til stede. Når forudsætningerne er til stede, udsteder GCP-enheden en "Godkendelse til forsøgsstart", og først herefter kan inklusionen af forsøgsdeltagere begynde.

Se GCP-enhedernes vejledning om initiering af lægemiddelforsøg under Skabeloner og vejledninger.