Samarbejdsaftaler

Sponsor og investigator kan uddelegere opgaver til en samarbejdspartner, der i ICH GCP benævnes service provider. Ansvaret for opgaven ligger fortsat hos henholdsvis sponsor eller investigator.
Inden opgaver uddelegeres, skal sponsor og investigator vurdere, om den pågældende service provider kan varetage opgaverne på passende vis. Et vigtigt GCP-princip er, at roller og ansvar i kliniske forsøg skal være tydelige og dokumenteret på passende vis. Derfor skal aftaler være skriftlige og foreligge inden opgaven udføres.
Hvis service provider udelukkende udfører opgaver i henhold til gældende praksis og standard, vil en skriftlig aftale muligvis ikke være påkrævet. Der kan dog være lokale retningslinjer, der skal følges.