Projektpersonale

Der skal været dokumentation for projektpersonales træning og kvalifikation samt uddelegerede projektopgaver. For relevant projektpersonale i lægemiddelforsøg skal GCP-træning være i henhold til ICH GCP R3, se f.eks. GCP-enhedernes e-læring

Opgavefordelings- og signaturliste: Vejledning og Skabelon

Dokumentation for relevante kvalifikationer: Skabelon

Træning af projektpersonale: Vejledning og Skabelon

Uddelegering af sponsor-opgaver: Vejledning