On-site monitorering

Der skal under monitorering være adgang til EPJ og andre kildedata/-dokumenter samt TMF.
Derudover skal projektpersonale være tilgængelig med henblik på afklaring af spørgsmål og opfølgning på monitoreringsfund.

GCP-enhedernes monitorering dokumenteres i en monitoreringsrapport, der sendes til sponsor og centret med henblik på eventuel opfølgning.