CTIS – Clinical Trial Information System

D. 31. januar 2022 trådte den nye EU forordning (Clinical Trial Regulation, CTR) vedrørende kliniske lægemiddelforsøg i kraft, og lægemiddelforsøg skal nu anmeldes til såvel Lægemiddelstyrelsen som til de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) via EUs CTIS-database.

Find vejledninger til anmeldelse af forsøget i CTIS i link til højre på siden CTIS-anmeldelse.

EudraCT

EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials Database) er en europæisk database for alle kliniske forsøg med lægemidler godkendt i EU (EØS) og uden for EU / EØS.

På en af undersiderne til denne side kan der findes krav og hjælp til EudraCT udfyldelse i forbindelse med afslutning af kliniske lægemiddelforsøg.