Der er tilføjet to nye felter i CTIS under Part I under fanen ‘Trial Information’, hvoraf feltet ‘Plan to share IPD’ er obligatorisk.
Hvis du har et allerede godkendt forsøg i CTIS og skal indsende en substantial modification, en non-substantial modification, skal besvare RFI’er eller har en ansøgning i CTIS med status som ‘initial’, skal feltet udfyldes inden der kan endeligt submittes i CTIS.
Flere informationer kan findes i CTIS nyhedsbrevet her.