Regnskab

For klinisk afprøvning af medicinsk udstyr er der på lige fod med lægemidler, lovkrav om at sponsor skal føre optegnelser af alt medicinsk udstyr til den kliniske afprøvning mhp. dokumentation af fysisk placering, afsendelse, returnering og bortskaffelse.

Investigator skal ligeledes føre optegnelser over modtagelse, brug, returnering/bortskaffelse.

Således kan GCP-enhedernes vejledning for forsøgslægemidler også anvendes for klinisk afprøvning af medicinsk udstyr.