Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

Mærkning og brugsanvisning/investigators brochure

Alle relevante oplysninger skal fremgå af det medicinske udstyrs mærkning og brugsanvisning/investigators brochure.

Udstyret til klinisk afprøvning skal som minimum mærkes med teksten: "Udelukkende til klinisk afprøvning".