Projektpersonale

Bemærk at der i forbindelse med implementering af ICH GCP R3, der træder i kraft 23.juli 2025 er forventning om træning af relevant projektpersonale i R3. Lægemiddelstyrelsen har i denne forbindelse offentliggjort ICH GCP træning – hvad er forventningerne?

Opgavefordelingsliste: Vejledning

Kombineret opgavefordelingsliste og dokumentation for træning: Skabelon

Opgavefordelings-og signaturliste: Skabelon

Kort CV for projektmedarbejdere: Skabelon

Træning af projektpersonale: Vejledning og Skabelon

Uddelegering af sponsor-opgaver: Vejledning