Nye videnskabsetiske medicinske komiteer (VMK) og ny procedure for anmeldelse af afprøvninger efter forordningen om medicinsk udstyr

Forordningen om medicinsk udstyr træder i kraft den 26. maj 2021, og i den forbindelse samles alle nye forsøg med medicinsk udstyr i specialiserede nationale Videnskabsetiske Medicinske Komiteer – dvmk.dk (hjemmesiden er under opbygning). Fra denne dato skal alle ansøgninger om nye afprøvninger af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål sendes til VMK. Ansøger skal anmelde til Lægemiddelstyrelsen og VMK samtidig.