I januar 2022 træder den nye forordning vedrørende kliniske lægemiddelforsøg i kraft

Under forordningen skal alle forsøg ansøges i et fælles europæisk system (CTIS), så al information om forsøg i EU er samlet ét sted. Ved forsøg, der ønskes gennemført i flere lande, samarbejder de berørte landes myndigheder om vurderingen. På nationalt plan skal Lægemiddelstyrelsen og etiske komiteer arbejde tættere sammen og koordinere en samlet afgørelse.

Der er en overgangsordning, hvilket betyder, at man i op til et år efter forordningen er trådt i kraft stadig kan ansøge under den gamle lovgivning. Hvis et igangværende forsøg ikke er afsluttet 3 år efter forordningen er trådt i kraft (31. januar 2025), skal man overføre sit forsøg til CTIS.

Vær beredt til forordningen – læs mere på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside her.