Kom godt i gang
Lovgivning
Protokol
Deltagerinformation
Ansøgning til myndigheder
Registrering af forskningsprojekter
Væsentlig ændring
Decentrale forsøg, DCT
Offentligt tilgængeligt register
Datamangement plan, DMP
Forsøgsdeltagere
Indsamling af biologisk materiale
Statistisk analyseplan, SAP
Case Report Form
CRF-skabelon med gode råd
eCRF
REDCap
Kildedata
ALCOA+
Kildedataliste
Trial Master File
Indhold af TMF
Opbevaring af TMF
eTMF
TMF ved afslutning
Samarbejdsaftaler
Indhold af samarbejdsaftaler
Databehandleraftaler
Afslutning
Krav til arkivering
Kvalitetsstyring
Sponsors kvalitetsstyring
Oversight
SOP
Håndtering af afvigelser
Audit
Monitorering
Monitoreringsplan
On-site monitorering
Initiering
Afslutning
Central monitorering
Investigators supervision
Skriftlige procedurer
Supervision i praksis
Forsøgslægemiddel
Distribution og modtagekontrol
Randomisering og afblinding
Hændelser
Definitioner
Referencedokument (Reference Safety Information (RSI))
Registrering og rapportering
Rapportering af SUSAR
Årlig sikkerhedsrapport (ASR)
Skabeloner og vejledninger
CRF
Forsøgslægemiddel
Forsøgsdeltagere
Hændelser og bivirkninger
Kvalitetsstyring
Kvalitetskontrol
Projektpersonale
Trial Master File (TMF) indholdsfortegnelse
Kontakt
Aalborg
Aarhus
Odense
København
Kontakt Aalborg
Definitioner
Filter by Custom Post Type
Begivenheder
Filter by Kategorier
PDF'er
Skabeloner
Indhold fra
dd-mm-yy
Filter by Custom Post Type
Begivenheder
Filter by Kategorier
PDF'er
Skabeloner
Indhold fra
dd-mm-yy
Skabeloner og vejledninger
Forsøgsdeltagere
Vejledning om screening, screeningslog, identifikationslog og kronologisk liste:
Vejledning
Screeningslog:
Skabelon
Identifikationslog:
Skabelon
