Stillingsopslag: GCP-koordinator ved kommende ny GCP-enhed ved Aalborg universitetshospital Brænder du for sundhedsområdet og har du lyst til at gøre en forskel og understøtte forskere og […]

GCP-koordinator/monitor ved Københavns Universitetshospitals GCP-enhed Har du lyst til at hjælpe forskerne med at tilrettelægge og gennemføre offentlige kliniske lægemiddelforsøg, således at gældende lovgivning og ICHGCP […]

GCP-koordinator/monitor ved Københavns Universitetshospitals GCP-enhed Har du lyst til at hjælpe forskerne med at tilrettelægge og gennemføre offentlige kliniske lægemiddelforsøg, således at gældende lovgivning og ICHGCP […]

Forskere og lægemiddelvirksomheder kan fremover kun sende ansøgninger om nye kliniske forsøg via EU-portalen CTIS. Dermed er forordningen for kliniske forsøg fra 2022 fuldt implementeret efter […]

Se Lægemiddelstyrelsens orientering om anmeldelse af SUSARs i EudraVigilance databasen her. GCP-enhedernes hjemmeside er endvidere opdateret med regionale løsninger vedrørende indberetning af SUSARs

GCP-skabeloner til REDCap GCP-enhederne har med deres erfaring i kliniske forsøg opsat i REDCap udarbejdet skabeloner til en række instrumenter, samt en vejledning. Skabelonerne hentes som […]

E-lærings kurset i GCP er opdateret Kurset er nu tilrettet investigatorer og andet projektpersonale. Et kursus tilrettet sponsorer er under udarbejdelse.  Det reviderede kursus finder du […]

EU forordning for kliniske forsøg med lægemidler på mennesker er trådt i kraft  Lægemiddelstyrelsen har lagt en nyhed ud på deres hjemmeside i forbindelse med go-live […]

GCP-enhedernes vejledning til anmeldelse i CTIS er nu tilgængelig Vejledningen er for offentlige sponsorer og beskriver bl.a. anmeldelse af et nyt forsøg, indsendelse af ændringer , […]