Kurset henvender sig til sundhedspersonale, der er involveret i eller vil blive inddraget i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg. Det afholdes på dansk. 

Tilmeld dig her. Du modtager en mail som bekræftelse på din tilmelding. Der kan være ventetid på denne mail i op til et døgn. Alternativt kan du kontrollere din spammail. Fra 3. september er kursusgebyret bindende uden refusionsmulighed. 

Kurset er en kombination af præsentationer og cases, og giver dig en god grundlæggende viden i forhold til at kunne planlægge og gennemføre et klinisk lægemiddelforsøg i overensstemmelse med gældende ICH-GCP Guideline og national lovgivning.

På kurset arbejdes der med sponsors- og investigators roller, ansvarsområder og arbejdsopgaver. Vi går i dybden med udvalgte emner indenfor følgende områder: 

• Hvad er et lægemiddelforsøg inklusiv lovgrundlag?
• Planlægning af et klinisk forsøg, protokol og deltagerformation
• Registrering og rapportering af hændelser og bivirkninger
• Håndtering af forsøgsmedicin
• Biobank
• Data Governance
• Oversight – sponsor og investigator
• Essentielle dokumenter
• Praktisk gennemførelse af det kliniske forsøg
• Forsøgets personale – træning, kvalifikationer og uddelegering
• Forsøgets afslutning