Kurset henvender sig til sundhedspersonale, der er involveret i eller vil blive inddraget i arbejdet med kliniske lægemiddelforsøg. Det afholdes på dansk. 

Tilmeld dig her. Du modtager en mail som bekræftelse på din tilmelding. Der kan være ventetid på denne mail i op til et døgn. Alternativt kan du kontrollere din spammail. 

Kurset er en kombination af præsentationer og cases, og giver dig en god grundlæggende viden i forhold til at kunne planlægge og gennemføre et klinisk lægemiddelforsøg i overensstemmelse med gældende ICH-GCP Guideline og national lovgivning.

På kurset arbejdes der med sponsors- og investigators roller, ansvarsområder og arbejdsopgaver. Vi går i dybden med udvalgte emner indenfor følgende områder: 

• Hvad er et lægemiddelforsøg inklusiv lovgrundlag?
• Planlægning af et klinisk forsøg, protokol og deltagerformation
• Registrering og rapportering af hændelser og bivirkninger
• Håndtering af forsøgsmedicin
• Biobank
• Data Governance
• Oversight – sponsor og investigator
• Essentielle dokumenter
• Praktisk gennemførelse af det kliniske forsøg
• Forsøgets personale – træning, kvalifikationer og uddelegering
• Forsøgets afslutning